ISO 13408-3-2006 卫生保健产品的无菌工艺.第3部分:冻干法

作者:标准资料网时间:2024-05-19 09:08:23 浏览:8911 来源:标准资料网

【英文标准名称】:Asepticprocessingofhealthcareproducts-Part3:Lyophilization
【原文标准名称】:卫生保健产品的无菌工艺.第3部分:冻干法
【标准号】:ISO13408-3-2006
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2006-09
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC198
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:无菌的;清洁处理;定义;冷冻干燥;医疗卫生事业;医疗技术学;质量保证;规范(验收);无菌;灭菌;证实
【英文主题词】:Aseptic;Cleaning;Definition;Definitions;Freeze-drying;Healthservices;Medicaltechnology;Qualityassurance;Specification(approval);Sterility;Sterilization(hygiene);Validation
【摘要】:ThispartofISO13408specifiesrequirementsfor,andoffersguidanceon,equipment,processes,programmesandproceduresforthecontrolandvalidationoflyophilizationasanasepticprocess.Itdoesnotaddressthephysical/chemicalobjectivesofalyophilizationprocess.
【中国标准分类号】:C50
【国际标准分类号】:11_080_01
【页数】:11P;A4
【正文语种】:英语

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